發(fā)布時(shí)間: 2022-04-25 點(diǎn)擊次數: 382次
注射器滑動(dòng)性能測試儀如何檢測注射器活塞滑動(dòng)性能
一次性使用無(wú)菌注射器是一種常用于臨床醫學(xué)治療的器械,需提前吸入藥品進(jìn)入注射器,應用于皮下注射。國家標準《GB15810-2001一次性使用無(wú)菌注射器》對該產(chǎn)品有嚴格、明確的規定,需要對一次性使用無(wú)菌注射器產(chǎn)品的活塞滑動(dòng)性能進(jìn)行檢測,以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量。
標準中注射器活塞滑動(dòng)性能檢測方法:
使用力學(xué)測試儀用于移動(dòng)注射器的芯桿,抽吸或排出水,同時(shí)記錄施加的力和芯桿的運動(dòng)。該測試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動(dòng)注射器芯桿,將水從水槽中抽入注射器中,直至基準線(xiàn)達到公稱(chēng)刻度容量線(xiàn)。當基準線(xiàn)達到公稱(chēng)刻度容量線(xiàn)處,停止芯桿移動(dòng),再次將記錄器調零,等待30s,測試儀反轉,將芯桿回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中。
醫用注射器滑動(dòng)性能測試用什么檢測儀器?
執行GB 15810-2019 一次性使用無(wú)菌注射器、GB 15811-2016 一次性使用無(wú)菌注射針標準研發(fā)生產(chǎn)的醫用注射器滑動(dòng)性能測試儀TST-01H檢測儀器(通用名稱(chēng)為醫藥包裝性能測試儀)可用于一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用無(wú)菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動(dòng)性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力的準確試驗,也稱(chēng)為醫用注射器滑動(dòng)性能試驗機、注射器滑動(dòng)性檢測儀。
下面簡(jiǎn)單介紹下醫用注射器滑動(dòng)性能測試儀檢測注射器活塞滑動(dòng)性能方法,方便注射器生產(chǎn)廠(chǎng)家、醫用注射器質(zhì)檢單位使用:
?。?)根據相關(guān)標準準備試樣,把推桿活塞放入針管中,調整夾具,裝夾試樣;
?。?)在測試類(lèi)型框中,選擇活塞滑動(dòng)性能,根據要求設置相應的試驗參數和樣品參數;
?。?)點(diǎn)擊開(kāi)始試驗,試樣應不產(chǎn)生泄漏;單次試驗結束后,上夾頭回位,回位后自動(dòng)計算結果并返回試驗界面,開(kāi)始下一個(gè)試樣的試驗。所以試樣試驗完畢后,點(diǎn)擊“生成結果”。